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ACTUALITES

Retrait de l'ACTOS et du COMPETACT

1° Objet

 

Guide pour informer les patients, médecins et pharmaciens suite au retrait de l’ACTOS® et du COMPETACT®

2° Domaines d’application

 

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3° Description de l’activité

En raison d’une faible augmentation du risque de cancer de la vessie, et sur avis de la commission d’AMM et de la commission nationale de pharmacovigilance, l’AFSSAPS a décidé de suspendre l’utilisation en France des médicaments contenant de la pioglitazone.

La PIOGLITAZONE est contenue dans ACTOS^® et COMPETACT^®

Ces médicaments peuvent être remplacés de la façon suivante :

• ACTOS^® par JANUVIA 100 mg: 1/j

Ou XELEVIA 100 mg : 1/j

Ou GALVUS 50 mg : 2/j

Ou ONGLYZA 5 mg : 1 cp/j

• COMPETACT^® par JANUMET 50/1000 : 2/j

Ou VELMETIA 50/1000 : 2/j

Ou EUCREAS 50/1000 : 2/j

Il est conseillé aux patients qui utilisent un de ces médicaments (ACTOS^® ou COMPETACT^®)

de consulter leur médecin traitant pour adapter leur traitement.

En cas d’insuffisance rénale avérée, ces traitements ne sont pas indiqués en raison de l’absence d’études disponibles actuellement. Dans ce cas là, se discute le passage à l’insuline.

Pour toute question suite à ce retrait de médicament, les médecins peuvent solliciter le service d’endocrinologie par fax 04 79 96 56 72, téléphone (04 79 96 50 94) ou mail : [email protected] si besoin.

 

Les traitements qui remplacent l’ACTOS® et le COMPETACT® sont susceptibles d’être moins efficaces. Le diabète est susceptible d’être moins bien équilibré.